Příbalová informace.
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
WOBENZYM
dražé odolná proti žaludeční šťávě
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: MUCOS Pharma GmbH & Co, Geretsried, Německo
Složení v 1 dražé: Pancreatinum 345 Protease Ph. Eur.-j., papainum 90 F.I.P.-j., bromelaina 225 F.I.P.-j., lipasum 34 F.I.P.-j., amylasum 50 F.I.P.-j, trypsinum 360 F.I.P.-j., chymotrypsinum 300 F.I.P.-j., rutosidum trihydricum 50 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, čištěná voda, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, sacharosa, uhličitan vápenatý, kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylové 1:1, tryethyl-citrát, šelak, oxid titaničitý, kaolin, oranž E110/124 (oranžová žluť, ponceau 4R, síran sodný), povidon, makrogol 6000, vanilin, žlutý vosk, karnaubský vosk.
Indikační skupina: varium
Charakteristika:
WOBENZYM obsahuje vhodně sestavené enzymy (látky štěpící bílkoviny), které mají schopnost účelně ovlivňovat imunitu, tlumit zánět a otoky a do jisté míry i rozpouštět krevní sraženiny. Urychlují průběh zánětu a zmírňují jeho následky, tlumí chorobné projevy způsobené škodlivými imunokomplexy vznikajícími v důsledku protilátkových reakcí. Produkty látkové výměny lidskému tělu škodlivé a odumřelý tkáňový materiál jsou urychleně odbourávány. Otoky a krevní výrony se lépe vstřebávají. Rutin normalizuje propustnost cévní stěny. WOBENZYM snižuje vazkost krve a tím zlepšuje krevní oběh v nejdrobnějších cévách. Záněty, bolesti a otoky rychle odeznívají a hojení je tak usnadněno. Dražé jsou odolná vůči žaludeční šťávě.
Indikace:
1. Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je WOBENZYM možno použít u těchto
stavů:
- Poúrazové otoky
- Lymfedémy (otoky způsobené poruchou odtoku mízy) různé etiologie
- Fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsů vyznačující se tvorbou dutin a vaziva)
2. Jako podpůrná léčba je WOBENZYM vhodný při těchto stavech:
- Některé pooperační stavy v chirurgii
- Záněty povrchových žil
- Potrombotický syndrom dolních končetin (stavy po ucpání žil dolních končetin krevní sraženinou)
- Revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)
- Revmatismus měkkých tkání
- Artróza (degenerativní choroby kloubů) - pokročilá stadia
- Mnohočetná mozkomíšní skleróza
- Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích,
močového a pohlavního ústrojí, trávicí trubice, kůže aj.), jako podpůrná léčba při podávání antibiotik.
Dětem lze WOBENZYM podávat jen po poradě s dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.
Kontraindikace: WOBENZYM nelze užívat v situacích, které jsou spojeny se zvýšeným sklonem ke krvácení nebo se zvýšenou fibrinolýzou (rozpouštěním krevních sraženin). Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na účinné či pomocné látky. O užívání WOBENZYMu během těhotenství se poraďte s lékařem, a to i tehdy, otěhotníte-li během léčby.
Nežádoucí účinky: WOBENZYM je obvykle dobře snášen, také při dlouhodobém podávání vysokých dávek nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a zápachu stolice. Při užívání vyšších jednorázových dávek byly pozorovány pocity nadýmání, ojediněle nevolnost. Těmto pocitům se dá zamezit rozdělením dávky v průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i po snížení dávky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Zřídka se objevující alergické reakce (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léku. Při jejím případném výskytu přerušte užívání WOBENZYMu a poraďte se s lékařem. S lékařem se o dalším užívání WOBENZYMu poraďte také v případě výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí.
Interakce: Nežádoucí interakce WOBENZYMu s jinými současně podávanými léky není známa.
Dávkování: Léčba se zahajuje dávkou 3x5 až 3x10 dražé denně. V souvislosti s ústupem chorobných projevů se dávkování postupně snižuje až na udržovací dávku 3x3 dražé denně.
- Poúrazové otoky (naražení, podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny) - doporučujeme zahájit léčbu dávkou
3x10 dražé denně, podle klinického stavu (po 7-10 dnech) dávku snižujeme na 3x3 dražé denně až
do úplného vymizení příznaků.
- Některé pooperační stavy v chirurgii - léčbu začínáme dávkou 3x10 dražé denně, po odeznění
akutního stavu (7-10 dní) až do odeznění příznaků pokračujeme dávkou 3x5 až 3x3 dražé denně.
- Lymfedémy (otoky způsobené porušeným odtokem mízy) - jde o dlouhodobou léčbu, u které
začínáme s dávkováním 2x10 nebo 3x7 dražé denně (po dobu 4-5 týdnů), pak se dávkování snižuje
na 3x5 až 3x3 dražé denně (nejméně 8 týdnů). V této indikaci je nutné poradit se s ošetřujícím
lékařem.
- Fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsů vyznačující se tvorbou dutin a vaziva) -
doporučujeme dávkování 2x10 dražé denně nejméně po dobu 6 týdnů. Před začátkem léčby je
třeba poradit se s ošetřujícím lékařem.
- Potrombotický syndrom (stav po ucpání žíly krevní sraženinou) - 3x10 až 3x5 dražé denně po dobu
5-6 týdnů.
- Záněty povrchových žil - 3x7 až 3x5 dražé denně po dobu 2-3 týdnů.
- Revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů) - 3x5 dražé denně po dobu 5-6 měsíců.
- Revmatismus měkkých tkání - 3x5 dražé denně nejméně po dobu 3-4 týdnů.
- Artrózy (degenerativní choroby kloubů) - 3x6 dražé denně po dobu 5-6 týdnů.
- Mnohočetná mozkomíšní skleróza - 1.-14. den 3x10 dražé denně, pak se přechází na udržovací dávku
3x3 dražé denně -dlouhodobě, u zátěžových stavů (infekční onemocnění, fyzická zátěž, stres, očkování,
slunění) dávkování zvyšujeme na 3x10 dražé denně. Léčbu je třeba konzultovat s ošetřujícím lékařem.
- Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích,
močového a pohlavního ústrojí, trávicího ústrojí, kůže aj.)
- 3x5 dražé denně do odeznění klinických
příznaků. U zánětlivých onemocnění WOBENZYM nenahrazuje antibiotickou léčbu, ale zvyšuje její
účinek, proto doporučujeme poradit se s ošetřujícím lékařem a vhodně kombinovat s antibiotiky.
- U dětí určí dávkování lékař.
Užije-li dospělý najednou více než 20 dražé nebo dítě více než 5 dražé, je nutné poradit se s lékařem.
Způsob použití: Doporučuje se 1/2 hodiny před jídlem zapít nerozkousané tablety větším množstvím tekutiny (nejméně 1/4 litru).
Upozornění: Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost!
Před užíváním WOBENZYMu u chronických onemocnění a při jeho delším než dvouměsíčním užívání je nutné poradit se s lékařem. Příležitostně může při chronických onemocněních po začátku léčby WOBENZYMem nastat zhoršení příznaků, což je podle dosavadních zkušeností v převážné většině případů považováno za kladnou reakci organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s lékařem, stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Jestliže užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti užívání WOBENZYMu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.
Bude-li Vám lékař předpisovat nějaký jiný lék, upozorněte ho, že užíváte WOBENZYM. Bez porady s lékařem neužívejte současně s WOBENZYMem ani žádné další léky bez lékařského předpisu.
Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 39 kJ = 9.3 kcal.
Varování: Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Způsob uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Balení:
40 dražé a 200 dražé
Klinické balení 800 dražé
Datum poslední revize: 21.5.2008